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這些是在使用高溫試驗(yàn)箱時(shí)“雷區(qū)”不能踩

2023-01-11 09:38 林頻儀器
  高溫試驗(yàn)箱利用科技手段為藥物創(chuàng)造合適的溫度、濕度和光照環(huán)境是制藥企業(yè)實(shí)現(xiàn)藥品輔助試驗(yàn)和藥品試驗(yàn)的好方法。藥物穩(wěn)定性是指原料藥和制劑保持其物理、化學(xué)、生物學(xué)和微生物學(xué)的能力。穩(wěn)定性研究的目的是在溫度下調(diào)查原料藥或制劑的性質(zhì)、濕度在光線等條件的影響下,隨時(shí)間變化的規(guī)律是藥生產(chǎn)、貯存、包裝為確定臨床用藥的安全性和有效性提供科學(xué)依據(jù)。
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  加速試驗(yàn)是在非凡條件下進(jìn)行的,目的是通過(guò)加快包裝中藥的化學(xué)或物理變化速度來(lái)檢查藥物的穩(wěn)定性,并在運(yùn)輸中進(jìn)行藥物.模擬保存過(guò)程中可能遇到的短期異常條件下的穩(wěn)定性,并初步預(yù)測(cè)樣品在規(guī)定儲(chǔ)存條件下的長(zhǎng)期穩(wěn)定性。
 
  加速試驗(yàn)是在非凡條件下進(jìn)行的,目的是通過(guò)加快包裝中藥的化學(xué)或物理變化速度來(lái)檢查藥物的穩(wěn)定性,并在運(yùn)輸中進(jìn)行藥物.模擬保存過(guò)程中可能遇到的短期異常條件下的穩(wěn)定性,并初步預(yù)測(cè)樣品在規(guī)定儲(chǔ)存條件下的長(zhǎng)期穩(wěn)定性。
 
  通常在使用高溫試驗(yàn)箱時(shí),應(yīng)注意這些問(wèn)題,因?yàn)槭褂貌划?dāng)可能會(huì)影響設(shè)備的使用壽命,導(dǎo)致無(wú)法正常工作。
 
  1、搬運(yùn)高溫試驗(yàn)箱時(shí),應(yīng)注意避免損壞面板上的儀器等易損部件。
 
  2、具有制冷功能的高溫試驗(yàn)箱搬運(yùn)時(shí),傾角不得大于45°,放置到位后,靜置(1~2)天后啟動(dòng),使制冷系統(tǒng)能夠正常工作,延長(zhǎng)使用壽命。
 
  3、高溫試驗(yàn)箱應(yīng)放置在堅(jiān)硬牢固的平面上,以保持水平狀態(tài)。
 
  4、安裝處應(yīng)符合使用條件,周?chē)鷳?yīng)保留固定間隙。
 
  5、必須在一定的使用條件下使用高溫試驗(yàn)箱。
 
  6、不要用重力打開(kāi)/關(guān)閉產(chǎn)品箱門(mén),否則容易導(dǎo)致箱門(mén)脫落、損壞和損壞事故。
 
  7、高溫試驗(yàn)箱長(zhǎng)時(shí)間停止使用時(shí),應(yīng)定期清除水分,以免損壞相關(guān)設(shè)備。
 
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